Từ tháng 7, thuốc gây nghiện, hướng thần bị quản lý chặt chưa từng có

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 18/2026/TT-BYT nhằm tăng cường quản lý các loại thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt như thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc và thuốc phóng xạ. Thông tư sẽ có hiệu lực từ ngày 16.7.2026.

Quản lý chặt chẽ hơn các loại thuốc đặc biệt

Thông tư mới được xây dựng dựa trên Luật Dược sửa đổi năm 2024 và Nghị định 163/2025/NĐ-CP. Văn bản này quy định rõ danh mục các loại thuốc và dược chất cần kiểm soát đặc biệt, đồng thời hướng dẫn chi tiết việc sản xuất, bảo quản, vận chuyển, cấp phát, sử dụng và tiêu hủy các loại thuốc này.

Mục tiêu là hạn chế thất thoát, ngăn ngừa việc sử dụng sai mục đích và tăng khả năng truy xuất nguồn gốc thuốc.

Bệnh viện và nhà thuốc phải tuân thủ quy định nghiêm ngặt

Tại các cơ sở y tế, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và thuốc tiền chất phải được bảo quản trong kho hoặc tủ riêng có khóa an toàn. Nếu không có khu vực riêng, cơ sở phải bố trí nơi bảo quản riêng biệt và có biển báo rõ ràng.

Việc cấp phát và sử dụng các loại thuốc này phải được theo dõi chặt chẽ thông qua phiếu lĩnh thuốc, sổ theo dõi xuất - nhập - tồn kho và quy trình hoàn trả thuốc chưa sử dụng hết.

Những người phụ trách quản lý thuốc kiểm soát đặc biệt cũng phải đáp ứng các yêu cầu về chuyên môn. Riêng đối với thuốc phóng xạ, người quản lý phải được đào tạo về an toàn bức xạ.

Các nhà thuốc bán lẻ phải lưu giữ đầy đủ hồ sơ mua bán, đơn thuốc và thông tin liên quan để phục vụ công tác kiểm tra, giám sát khi cần thiết.

Một điểm mới quan trọng của Thông tư là cho phép sử dụng hồ sơ và sổ sách điện tử thay cho hồ sơ giấy nếu đáp ứng các yêu cầu về bảo mật và lưu trữ dữ liệu.

Các dữ liệu điện tử phải được bảo vệ an toàn, đảm bảo tính chính xác và có thể truy xuất khi cần. Điều này giúp giảm bớt thủ tục hành chính, tiết kiệm thời gian và nâng cao hiệu quả quản lý.

Ngoài ra, các cơ sở dược được phép lưu trữ hồ sơ dưới dạng giấy hoặc điện tử nhưng phải đảm bảo khả năng tra cứu và phục hồi dữ liệu trong suốt thời gian lưu trữ theo quy định.

Quy định mới về thuốc phóng xạ

Thông tư cũng cho phép các cơ sở y tế có khả năng sản xuất hoặc pha chế thuốc phóng xạ được cung cấp phần thuốc dư thừa cho các cơ sở y tế khác. Các đơn vị cung cấp và tiếp nhận phải chịu trách nhiệm về chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của thuốc.

Hằng năm, các cơ sở này phải thực hiện chế độ báo cáo theo quy định của Bộ Y tế.

Đọc bản gốc tại đây